رائد الطب المخدر يخرج من مجال التكنولوجيا الحيوية MDMA بعد ضربة تنظيمية
ابق على اطلاع بالتحديثات المجانية
ببساطة قم بالتسجيل في قطاع الأدوية myFT Digest – يتم تسليمه مباشرة إلى صندوق الوارد الخاص بك.
ترك رائد الطب المخدر ريك دوبلين مجلس إدارة شركة Lykos Therapeutics، وهي الشركة التي ساعد في تأسيسها، بعد أيام من رفض المنظمين الأمريكيين محاولتها الموافقة على عقار النشوة كعلاج للصحة العقلية.
وفي انتكاسة كبيرة لليكوس وحركة الأدوية المخدرة الأوسع، أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة التكنولوجيا الحيوية في وقت سابق من هذا الشهر أنها ستحتاج إلى إجراء تجربة أخرى مكلفة في المرحلة الثالثة بعد فشلها في إثبات أن عقار إم دي إم إيه، جنبًا إلى جنب مع العلاج النفسي، كان علاجًا فعالًا. علاج اضطراب ما بعد الصدمة.
انتقد المنظمون وخبراء الصحة العقلية لايكوس في جلسة استماع للجنة إدارة الغذاء والدواء في يونيو/حزيران بسبب البيانات غير المكتملة؛ وتصميم تجاربها، بما في ذلك الفشل في التأكد من عدم تحيز المشاركين بمعرفتهم أنهم تناولوا الدواء بدلاً من الدواء الوهمي؛ وادعاءات السلوك غير اللائق من قبل اثنين من المعالجين.
قالت Lykos يوم الخميس إن Doblin تركت مجلس إدارتها حيث أعلنت عن خطط لخفض حوالي ثلاثة أرباع قوتها العاملة مع الاحتفاظ بالموظفين العاملين في التطوير السريري والشؤون التنظيمية.
ويأتي خروجه بعد عقد من فصل الشركة عن الجمعية غير الربحية متعددة التخصصات للدراسات المخدرة (مابس)، التي أسسها دوبلين في عام 1986، ويأتي في الوقت الذي تحاول فيه لايكوس الحصول على الموافقة على أول علاج جديد لاضطراب ما بعد الصدمة منذ أكثر من عقدين. .
قال دوبلين، الذي سيظل مشاركًا في شركة Maps، وهي أكبر مساهم في Lykos ومولت تجاربها خيريًا: “يمكنني التحدث بحرية أكبر كمدافع عام عن طريق الاستقالة من مجلس إدارة Lykos”. وأضاف أنه يشعر “بحزن عميق” بسبب قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ولكنه “يشعر بالارتياح” بسبب سعي لايكوس المستمر للحصول على الموافقة على عقار إم دي إم إيه.
ويأتي رحيل دوبلين في لحظة محورية بالنسبة لحركة المخدر، التي ازدهرت لأول مرة في الستينيات، حيث تحاول الشركات الناشئة الابتعاد عن جذور الهيبيز في هذا القطاع من أجل جذب الاستثمار وأخذها على محمل الجد من قبل المنظمين.
وقالت شركة لايكوس يوم الخميس إنها تقوم بصياغة ديفيد هوغ، المدير التنفيذي السابق لشركة جونسون آند جونسون، كمستشار. سيساعد هوغ، الذي ساعد في الحصول على موافقة شركة الأدوية Spravato على دواء Spravato المعتمد على الكيتامين في عام 2020 لعلاج الاكتئاب، في إجراء تجربة جديدة للمرحلة الثالثة وفي التعامل مع إدارة الغذاء والدواء.
اجتذبت الشركات الناشئة في مجال المخدر 1.2 مليار دولار من استثمارات رأس المال الاستثماري منذ عام 2020، وفقا لشركة PitchBook، واجتذبت اهتماما من مجموعات الأدوية الكبرى. تاريخياً، اعتمد القطاع على الداعمين من المليارديرات مثل بيتر ثيل وكريستيان أنجيرماير للحصول على التمويل.
في وقت سابق من هذا العام، أبرمت شركة AbbVie صفقة مع شركة جلجامش الناشئة للمخدرات، والتي يمكن أن تصل قيمتها إلى ملياري دولار، في حين اجتذبت شركة Compass Pathways، التي تدرس علاج السيلوسيبين للاكتئاب، مستثمرين من الشركات الكبرى، بما في ذلك شركة Surveyor Capital، وهي شركة أسهم مملوكة لها. بواسطة قلعة كين غريفين.
وفي وقت سابق من هذا العام، جمعت شركة لايكوس 100 مليون دولار من 10 مستثمرين، بما في ذلك مؤسسة خيرية يديرها ملياردير صناديق التحوط ستيفن كوهين وزوجته ألكسندرا. ومن المرجح الآن أن تلجأ المستثمرين للحصول على المزيد من الأموال بتقييم أقل في الأشهر المقبلة، وفقًا لشخصين مطلعين على الخطط.
بريان بيس، المحاضر في علم أمراض النبات في جامعة ولاية أوهايو، والذي شارك في اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية التي قامت بتقييم الدواء في يونيو، صوب الهدف خلال اجتماع اللجنة في تعليقات دوبلين العامة التي تدافع عن عقار إم دي إم إيه، واصفًا لايكوس بأنه “عبادة علاجية”.
ومع ذلك، لم يتم ذكر اسم دوبلين في حكم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولم يتم إلقاء اللوم عليه شخصيًا في فشل لايكوس في إقناع المنظمين، حسبما قال شخص مطلع على الأمر.
وقال جيف جورج، رئيس شركة لايكوس، إن التكنولوجيا الحيوية ظلت “ملتزمة بشدة” بالحصول على الموافقة على عقار إم دي إم إيه كعلاج لتوفير خيار جديد لـ 13 مليون أمريكي، كثير منهم من قدامى المحاربين العسكريين، الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.
وصف جورج دوبلين بأنه “رائد رائد” والذي “سيستمر إرثه من خلال عمل لايكوس وأقرانه على حد سواء”.
