توقف شركة Philips مبيعات أجهزة توقف التنفس أثناء النوم في الولايات المتحدة بعد صفقة إدارة الغذاء والدواء
افتح ملخص المحرر مجانًا
رولا خلف، محررة الفايننشال تايمز، تختار قصصها المفضلة في هذه النشرة الأسبوعية.
أوقفت شركة Philips مبيعات آلاتها الخاصة بتوقف التنفس أثناء النوم في الولايات المتحدة بعد التوصل إلى اتفاق مع السلطات هناك، بعد سحب ملايين الأجهزة في السنوات الثلاث الماضية.
وقالت الشركة الهولندية يوم الاثنين إنها خصصت 363 مليون يورو في الربع الرابع لإصلاح مشاكل طويلة الأمد في أجهزة التنفس الخاصة بها بعد اتفاق مع وزارة العدل الأمريكية، التي تعمل نيابة عن إدارة الغذاء والدواء.
تتوج الاتفاقية، التي يطلق عليها مرسوم الموافقة، ملحمة استمرت سنوات بعد أن بدأت شركة فيليبس في استدعاء بعض الآلات في عام 2021 بسبب المخاطر الصحية المحتملة الناجمة عن تفكك الرغوة المخففة للضوضاء بداخلها.
وأثرت المشكلة على 15 مليون جهاز حول العالم. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الأشخاص الذين يستخدمون الأجهزة يمكنهم استنشاق الرغوة أو ابتلاعها في حالة تحللها، أو استنشاق مواد كيميائية غير مرئية. وقالت فيليبس إنها تتوقع سحب ما يصل إلى 5.6 مليون جهاز لأن بعض الأجهزة لم تعد قيد الاستخدام.
وإلى أن يتم استيفاء الشروط الواردة في الاتفاقية المتعددة السنوات، لن تبيع وحدة Respironics التابعة لشركة Philips أي أجهزة جديدة لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم في الولايات المتحدة، ولكن سيُسمح لها ببيع قطع الغيار وخدمة الآلات الموجودة.
وقال محللون في جيفريز إن استئناف المبيعات في الولايات المتحدة “من المرجح أن يستغرق سنوات”.
وتأتي هذه الصفقة بعد أن قالت فيليبس العام الماضي إنها تتوقع أكثر من 600 مليون دولار من التكاليف القانونية في الولايات المتحدة الناشئة عن ملايين الأجهزة الطبية التي يحتمل أن تكون معيبة، وخصصت 575 مليون يورو لحل دعوى جماعية صدرت بعد سحب الأجهزة في عام 2021. وكان ذلك بالإضافة إلى 204 ملايين يورو من التكاليف المتعلقة بتخفيض الوظائف ومشاكل الآلات.
افتتحت أسهم فيليبس منخفضة بنسبة 5 في المائة يوم الاثنين، وتقل بنحو 60 في المائة عن أعلى مستوياتها لعام 2021.
وقال الرئيس التنفيذي روي جاكوبس يوم الاثنين: “إن حل عواقب سحب Respironics لمرضانا وعملائنا هو مجال تركيز رئيسي وأنا أقر وأعتذر عن الضيق والقلق الذي سببته”. وأضاف: “نحن ملتزمون تمامًا بالامتثال لمرسوم الموافقة، وهي خطوة مهمة وتوفر طريقًا واضحًا للمضي قدمًا”.
وقالت الشركة إن الصفقة الأمريكية “ستزود Philips Respironics بخريطة طريق للإجراءات المحددة والمعالم والتسليمات لإثبات الامتثال للمتطلبات التنظيمية واستعادة الأعمال”.
كشفت شركة فيليبس عن اتفاقها مع السلطات الأمريكية عندما أعلنت عن أرباح الربع الرابع، مع انخفاض المبيعات بنسبة 7 في المائة على أساس سنوي بما في ذلك تأثير عمليات ريسبيرونيكس الخاصة بها. وسجلت أرباحًا معدلة بقيمة 653 مليون يورو قبل الفوائد والضرائب والإطفاء، وذلك تماشيًا مع العام السابق ولكن أقل من توقعات المحللين.
وقالت فيليبس إنها لا تزال واثقة من تنفيذ خطتها للفترة 2023-2025، على الرغم من استمرار الشكوك. بالنسبة لعام 2024، تتوقع تحقيق نمو مماثل في المبيعات، باستثناء عمليات Respironics، بنسبة تتراوح بين 3 و5 في المائة.
وقالت فيليبس إن درجة الموافقة تخضع لموافقة المحكمة الأمريكية المختصة.